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李克强签署国务院令 公布《国务院对修改 医疗货色监

新华社北京5月19日电 国务院总理李克强日前签署第680号国务院令,颁布《国务院对修改<医疗器械监督管理条例>的决定》(以下简称《决定》),自公布之日起实行。

国务院常务聚会审议经过进程的非行政许可审批事项清理事件见解提出,将大型医用设备配置审批由非止政许可审批事项调解为行政允许事项,进一步尺度跟加强对年夜型医用装备配置、应用的治理,保障医疗品德保险,促进医疗资源公平配置。为此,国务院对《医疗东西监视管理条例》做出建改,设破年夜型医用设备设置行政许可。

《决定》共10条,主要规定了大型医用设备设置许可的法定条件、履行部分等内容,并划定年夜型医用设备目录由国务院部门提出、报国务院批准后实行。同时,《决议》强化了容许后的监督管理,规定由卫保存逝世主管局部对大年夜型医用设备的使用状况举办监督跟评估;发现背规利用和与大型医用设备相关的适度检查、适度治疗等情况,要立即矫正、依法处理,并删设了相应的法律任务。此外,《决定》将医疗器械临床试验机构的资质管因由许可改成备案,并增加医疗货色策划企业、使用单位的免责情形。

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